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Pfizer/BioNTech streben eine FDA-Zulassung für einen aktualisierten Covid-19-Impfstoff für die jüngsten Kinder an



CNN

Pfizer und BioNTech haben bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration beantragt, dass ihr aktualisierter Covid-19-Impfstoff als dritte Impfung in der Dreidosen-Primärimpfstoffserie für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren verwendet wird.

Die Impfstoffhersteller gaben am Montag bekannt, dass Kinder in dieser Altersgruppe, wenn sie für den Notfall zugelassen sind, weiterhin die Originalversion des Covid-19-Impfstoffs als ihre ersten beiden Dosen und dann den aktualisierten Covid-19-Impfstoff erhalten werden – formuliert, um auf das Coronavirus Omicron abzuzielen Untervarianten BA.4 und BA.5 – als dritte Dosis.

Während die primäre Covid-19-Impfstoffserie für ältere Kinder und Erwachsene die Verabreichung von zwei Dosen des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs umfasst, war eine primäre Serie mit drei Dosen der Ansatz für Kinder unter 5 Jahren.

Der an Omicron angepasste Impfstoff ist derzeit in den Vereinigten Staaten für den Notfall als Auffrischimpfung für Personen ab 5 Jahren zugelassen.

„Angesichts der hohen Zahl von Atemwegserkrankungen, die derzeit bei Kindern unter 5 Jahren im Umlauf sind, können aktualisierte COVID-19-Impfstoffe dazu beitragen, schwere Erkrankungen und Krankenhausaufenthalte zu verhindern“, heißt es in der Ankündigung der Unternehmen am Montagmorgen.

Der Antrag von Pfizer und BioNTech auf die Verwendung des Impfstoffs in jüngeren Jahren kommt, da Atemwegserkrankungen – einschließlich RSV, Grippe und Covid-19 – auf dem Vormarsch sind und Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten überfordern.

In einem Schreiben an die Gouverneure der Nation vom Freitag stellte der US-Gesundheitsminister Xavier Becerra fest, dass die Grippe und andere Atemwegsviren die Gesundheitssysteme des Landes „zunehmend belasten“.

In dem Brief, der exklusiv von CNN erhalten wurde, schrieb Becerra, dass die Biden-Regierung „bereit ist, Sie weiterhin mit Ressourcen, Vorräten und Personal zu unterstützen“.

Es gibt keinen Impfstoff gegen RSV, aber Gesundheitsbehörden haben die Menschen aufgefordert, ihre Grippeschutzimpfungen und aktualisierten Covid-19-Booster für den Winter zu bekommen.

Im Allgemeinen waren die Covid-19-Impfungen bei kleinen Kindern langsam. Nach Angaben der US Centers for Disease Control and Prevention sind weniger als 5 % der Kinder unter 5 Jahren vollständig gegen das Coronavirus geimpft, nachdem sie ihre Grundimmunisierung abgeschlossen haben. Von den Personen ab 5 Jahren sind 73 % geimpft und 13 % geimpft und aufgefrischt.