Kehrtwende in den WechseljahrenUSA heben strengste Warnung vor Hormonersatztherapie auf
Der FDA-Chef spricht von einem der größten Fehler der modernen Medizin. Seit mehr als zwei Jahrzehnten ist die Hormonersatztherapie in den Vereinigten Staaten mit einer äußersten Warnung verbunden. Der Grund ist eine von Anfang an umstrittene Studie. Die Behandlung hat viele Vorteile.
Nach mehr als 20 Jahren vollzieht die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) eine Kehrtwende bei der Hormonersatztherapie (HRT) für Frauen in den Wechseljahren. Die Behörde fordert die Arzneimittelhersteller auf, den schärfsten Warnhinweis, einen sogenannten Black-Box-Warnhinweis, auf den entsprechenden Produkten zu entfernen. Die Warnungen hielten Frauen in unangemessener Weise von einer Behandlung ab, die lebensverändernd und manchmal sogar lebensrettend sein könnte, schrieb FDA-Chef Marty Makary in einem Artikel für das Wall Street Journal. Die Annahme, dass die Therapie das Risiko erhöht, an Brustkrebs zu sterben, wird durch klinische Studien nicht gestützt.
Die Warnungen stammen aus dem Jahr 2003 und waren eine Reaktion auf eine viel beachtete Studie der Women’s Health Initiative (WHI) aus dem Jahr 2002. Diese zeigte, dass bei einer von 1.000 Frauen, die eine Hormontherapie erhielten, auch nicht tödlicher Brustkrebs diagnostiziert wurde. Obwohl das Ergebnis statistisch nicht signifikant war, löste es eine breite Mediendebatte aus. Die Folge war ein drastischer Rückgang der Verschreibungen. Der Anteil der Anwender bei postmenopausalen Frauen sank von 27 Prozent im Jahr 1999 auf rund fünf Prozent im Jahr 2020. Experten führten das erhöhte Risiko in der Studie auch auf ein bestimmtes Hormonpräparat zurück, von dem Ärzte mittlerweile abrücken.
Makary bezeichnete die jahrelange „Dämonisierung“ der Hormontherapie als einen der größten Fehler der modernen Medizin. Die Therapie lindert nicht nur kurzfristige Symptome wie Hitzewallungen und Stimmungsschwankungen. Wenn es innerhalb von zehn Jahren nach der Menopause beginnt, hat es auch erhebliche langfristige Vorteile. Es reduziert das Risiko einer tödlichen Herzerkrankung um bis zu 50 Prozent und das Risiko einer Alzheimer-Erkrankung um 35 Prozent. Außerdem bietet es einen wirksamen Schutz vor Osteoporose. Herzerkrankungen sind die häufigste Todesursache bei Frauen in den Vereinigten Staaten.