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Bundesbehörden veröffentlichen aktualisierten Datenschutzleitfaden für Entwickler von Gesundheits-Apps

Mehrere Bundesbehörden haben einen aktualisierten „Trail Guide“ veröffentlicht, der den Entwicklern von Gesundheits-Apps helfen soll, zu verstehen, welche Datenschutzgesetze und -bestimmungen für ihre Technologie gelten.

Das Das Mobile Health Apps Tool wurde von der Federal Trade Commission sowie dem Office of the National Coordinator for Health Information Technology, der Food and Drug Administration und dem Office for Civil Rights des Department of Health and Human Services entwickelt.

Es ermöglicht Entwicklern, deren Apps Gesundheitsinformationen sammeln, teilen, verwenden oder pflegen, zu bestimmen, welche Bundesgesetze gelten und welche Behörden verschiedene Aspekte der mobilen Gesundheitstechnologie überwachen. Die enthaltenen Gesetze sind:

  • Datenschutz-, Sicherheits- und Benachrichtigungsregeln des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

  • Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika (FD&C-Gesetz)

  • Gesundheits-IT- und Informationsblockierungsbestimmungen des Cures Act des 21. Jahrhunderts und Final Rule des Cures Act des ONC (einschließlich des Health-IT-Zertifizierungsprogramms des ONC)

  • Federal Trade Commission Act (FTC Act) und die Benachrichtigungsregel der FTC bei Gesundheitsverletzungen

  • Gesetz zum Schutz der Privatsphäre von Kindern im Internet (COPPA)

Das Tool stellt Entwicklern verschiedene Fragen zur Bestimmung ihrer Rolle, z. B. „Brauchen Verbraucher ein Rezept, um auf Ihre App zuzugreifen?“. oder „Ermöglichen Sie den elektronischen Austausch von Gesundheitsinformationen zwischen mehr als zwei unabhängigen Parteien?“

„Wir erkennen die wichtige Rolle an, die Entwickler von Gesundheitstechnologien dabei haben, Vertrauen in die Einführung und Nutzung mobiler Technologien zu ermöglichen und aufzubauen“, schrieben Kathryn Marchesini und Rachel Nelson von ONC in a Blogeintrag.

„Durch den Einbau von Datenschutz- und Sicherheitsschutzmaßnahmen in die mobile Technologie von Anfang an werden Datenschutz und Sicherheit zur Standardeinstellung, die in das Gesamtdesign und die Entwicklung der Technologie und der Geschäftspraktiken eingebettet ist (manchmal als „Privacy“ oder „Security by Design“ bezeichnet). Dies bietet eine gewisse Sicherheit Benutzer, dass die Informationen sicher sind und nur wie erwartet oder genehmigt verwendet und weitergegeben werden.

DER GRÖSSERE TREND

Es gibt Hunderttausende digitale Gesundheits-Apps, die Verbrauchern zur Verfügung stehen, und eine kürzlich von der American Medical Association durchgeführte Umfrage ergab, dass mehr Ärzte digitale Gesundheits-Tools als Vorteil für die Patientenversorgung ansehen.

Es gibt jedoch Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Sicherheit der Benutzer. Nach der Entscheidung des Obersten Gerichtshofs, die Roe v. Wade aufhob, argumentierten einige Datenschutzexperten, dass Daten, die in Periodenverfolgungs- oder Fruchtbarkeits-Apps gesammelt wurden, gegen Verbraucher in Staaten verwendet werden könnten, in denen Abtreibungen jetzt eingeschränkt sind.

EIN Der jüngste Bericht der Mozilla Foundation hat 25 Apps und Wearables zur reproduktiven Gesundheit analysiert. Es stellte sich heraus, dass einige Apps eine beträchtliche Menge an persönlichen Informationen sammelten, es den Verbrauchern erschwerten, herauszufinden, wie ihre Daten verwendet werden würden, und schlechte Datenschutz- und Sicherheitsstandards hatten.